Mit den Methoden der Produktklassifizierung, Konformitätsbewertung und der Erstellung technischer Dokumentation unterstützt CE plus, nun Teil der regenold GmbH, Unternehmen im Bereich der regulatorischen Dienstleistungen für Medizinprodukte und... In-vitro-Diagnostika. Die Expertise umfasst die Einhaltung der Anforderungen gemäß MDR und IVDR, einschließlich der Betreuung des gesamten Zulassungsprozesses bis hin zur CE-Kennzeichnung. Durch die Integration in regenold profitieren Klienten von einem erweiterten Leistungsangebot und einem erfahrenen Team, das alle erforderlichen Schritte zur Marktzulassung koordiniert. Dazu zählen auch die Anpassung der Dokumentation für internationale Märkte sowie die Unterstützung bei der Marktverfügbarkeit in Europa. CE plus ermöglicht zudem eine umfassende Unterstützung bei der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel und Kombinationen von Arzneimitteln mit Medizinprodukten. Akzeptable Lösungen für rechtliche Vertretung und Unterstützung während der Notified Body-Prozesse runden das Angebot ab und gewährleisten eine effiziente Abwicklung. Die Zusammenarbeit mit spezialisierten Teams führt zu konsistenten und robusten Einreichungen, die auf die spezifischen Bedürfnisse der Kunden zugeschnitten sind. Diese integrierte Vorgehensweise minimiert Risiken und optimiert den regulatorischen Verlauf.
Steigern Sie jetzt Ihr Geschäft, indem Sie Ihr Unternehmensprofil beanspruchen und die volle Kontrolle über Ihre Unternehmensinformationen erhalten sowie leistungsstarke Tools freischalten, um mit Kunden in Kontakt zu treten.
Vorteile des Beanspruchens Ihres Profils:
Direkt auf Kundenbewertungen antworten
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Zugriff auf Analysen und Kundeninformationen
Meldung an ProvenExpert
Qualitätssicherung hat für ProvenExpert unter strenger Gewährleistung der Nutzungsbedingungen und Bewertungsrichtlinien höchste Priorität.
Sind Sie dennoch der Meinung, dass ein Verstoß gegen die Bestimmungen vorliegen sollte, können Sie diesen anhand des folgenden Kontaktformulars zur Prüfung durch das ProvenExpert-Qualitätssicherungsteam melden.
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