Mit modernster Prüftechnik und Fachkompetenz unterstützt die ap-qualifizierung GmbH die Qualifizierung von Reinräumen sowie die Prüfung von Medizinprodukten. Das Unternehmen ist ein akkreditiertes Prüflabor gemäß DIN EN ISO/IEC 17025:2018 und... gewährleistet die normkonforme Durchführung von Prüfungen. Zu den Hauptleistungen gehören die Inbetriebnahme-Qualifizierung, Requalifizierung sowie Hygieneprüfungen. Die Reinraumqualifizierung erfolgt nach den Vorgaben der Normenreihe DIN EN ISO 14644 und den EU-GMP-Leitlinien. Um die Produktqualität und Patientensicherheit zu gewährleisten, erfolgt die Validierung von Prozessen entsprechend aktueller Gesetzgebung und Normen wie DIN EN ISO 11607. Die ap-qualifizierung GmbH bietet zudem Monitoring-Leistungen zur Überprüfung der Umgebungsbedingungen in kontrollierten Bereichen an. Die Zielgruppen sind Unternehmen aus verschiedenen Branchen, darunter die Pharmaindustrie, Medizintechnik, Optik und Lasertechnologie sowie Luft- und Raumfahrt. Die hohe Fachkompetenz und die Verfügbarkeit von kalibrierten Messgeräten ermöglichen präzise Prüfungen vor Ort.
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