Regulatory and Scientific Advice, Medical Writing sowie die Durchführung von regulatorischen Einreichungen für klinische Studien zählen zu den zentralen Leistungen im Bereich der Biotechnologie und klinischen Studien. Weitere Schwerpunkte liegen... im Projekt- und Standortmanagement, Monitoring und Qualitätsmanagement. Das engagierte Team der CCDRD AG verfügt über mehr als 15 Jahre Erfahrung in der Leitung von klinischen Studien und hat bereits über 900 Phase I-IV Studien erfolgreich durchgeführt. Dabei wird besonderes Augenmerk auf die Entwicklung von Biosimilars wie Erythropoetin, Insulinen und Trastuzumab gelegt, sowie auf inhalative und transdermale Produkte. Die CCDRD AG unterstützt ihre Kunden in verschiedenen europäischen Ländern, darunter Deutschland, Bulgarien und Kroatien, und hat enge Kooperationen mit europäischen Regulierungsbehörden, um die Anforderungen für neue Medikamente zu erfüllen. Mit einem Team von Experten, darunter medizinische Fachkräfte mit MD und PhD, wird sichergestellt, dass alle Aspekte der klinischen Studien professionell und effizient abgedeckt werden.
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