In Langenhagen ist die mdi Europa GmbH im Bereich Medizinprodukte tätig. Das Unternehmen fungiert als European Authorized Representative gemäß den geltenden EU-Vorschriften, insbesondere der Medical Devices Regulation (MDR) und der In Vitro... Diagnostic Medical Devices Regulation (IVDR). Mit einem Team aus hochqualifizierten Regulatory Affairs Spezialisten unterstützt mdi Europa kleine und mittelständische Unternehmen beim Marktzugang in der EU. Zu den Hauptleistungen zählen die CE Markierung, EU Importer Services sowie die Unterstützung bei der Erstellung technischer Dokumentationen. Die Fachkräfte bei mdi Europa verfügen über umfangreiche Erfahrung und haben bereits zahlreiche Hersteller bei der CE-Zulassung begleitet. Darüber hinaus berät das Unternehmen in Bezug auf die Anforderungen der EUDAMED-Datenbank und sorgt für die Einhaltung von Vorschriften für den Import von Medizinprodukten. Die Webseite von mdi Europa bietet eine umfangreiche Bibliothek mit wertvollen Ressourcen zur europäischen Gesetzgebung im Bereich Medizinprodukte, die für Hersteller von großem Nutzen sein kann.
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