ProtaGene ist ein führendes Unternehmen im Bereich der biopharmazeutischen und Zell- sowie Gentherapie-Industrie mit Sitz in Heilbronn. Das Unternehmen bietet umfassende analytische Lösungen und Expertisen, die von der Forschung bis zur... Kommerzialisierung reichen. ProtaGene unterstützt globale Kunden bei der Entscheidungsfindung während des gesamten Entwicklungsprozesses, indem es fortschrittliche, integrierte und vollständige analytische Dienstleistungen bereitstellt.
Analytische Exzellenz
Die Expertise von ProtaGene erstreckt sich über verschiedene therapeutische Bereiche, einschließlich biologischer Arzneimittel und Zell- sowie Gentherapien. Das Unternehmen bietet hochmoderne Assays zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Produkten und entwickelt maßgeschneiderte, molekularspezifische Assays, die den individuellen Anforderungen der Kunden gerecht werden. Die engagierten Teams für Zellkultur und zellbasierte Assays gewährleisten eine GMP-konforme Unterstützung mit schnellen Bearbeitungszeiten.
Regulatorische Unterstützung
ProtaGene ist erfahren in zahlreichen regulatorischen Prozessen für Biologika und Gentherapie-Pakete in Europa und den USA. Diese Expertise ermöglicht es dem Unternehmen, effektive Strategien mit den zuständigen Behörden zu entwickeln und die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen. Durch ein etabliertes Qualitätsmanagementsystem und GMP-zertifizierte Dienstleistungen arbeitet ProtaGene eng mit seinen Kunden zusammen, um deren Produkte erfolgreich durch den regulatorischen Prozess zu navigieren.
Globale Präsenz
Mit modernen Laboren und fortschrittlichen Qualitätssystemen in Heilbronn und anderen Standorten ist ProtaGene optimal positioniert, um internationale Kunden zu bedienen. Das Unternehmen hat umfangreiche Erfahrungen im Umgang mit führenden globalen Regulierungsbehörden, was es ihm ermöglicht, regulatorische Pakete zu erstellen, die die Marktzulassung beschleunigen und regulatorische Hürden minimieren. ProtaGene ist bestrebt, die Entwicklungsmeilensteine seiner Kunden zu erreichen und dabei höchste Qualität und Integrität in allen Prozessen zu gewährleisten.
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Vorteile des Beanspruchens Ihres Profils:
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Meldung an ProvenExpert
Qualitätssicherung hat für ProvenExpert unter strenger Gewährleistung der Nutzungsbedingungen und Bewertungsrichtlinien höchste Priorität.
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