IVD TRIALS GmbH ist ein führendes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Heidelberg, das sich auf die Durchführung von Leistungsbewertungsstudien für In-vitro-Diagnostika (IVD) spezialisiert hat. Mit einem erfahrenen Team und umfangreichen... Testsystemen bietet das Unternehmen umfassende Unterstützung im gesamten Validierungsprozess. Die Expertise von IVD TRIALS erstreckt sich über analytische und klinische Validierungen, die den europäischen IVDR, die chinesische NMPA, die australische TGA und die WHO-Vorgaben entsprechen.
Professionelle Unterstützung
Als renommierte Aufsichtsbehörde und Auftragsforschungsorganisation (CRO) bietet IVD TRIALS professionelle Unterstützung in jedem Schritt der Leistungsbewertung. Die analytischen Leistungsstudien umfassen alle relevanten Parameter gemäß Anhang I der IVDR, wie analytische Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit und Präzision. Darüber hinaus werden klinische Leistungsstudien durchgeführt, um diagnostische Sensitivität, Spezifität und prädiktive Werte zu testen.
Hochwertige Infrastruktur
IVD TRIALS zeichnet sich durch eine einzigartige Infrastruktur aus, die es dem Unternehmen ermöglicht, Dienstleistungen anzubieten, die in der Branche unübertroffen sind. Mit täglichen Probenentnahmen in eigenen Spenderzentren und Zugang zu Europas größtem kommerziellen Bestand an menschlichen Biospezimen garantiert IVD TRIALS die besten Chancen für die Genehmigung von IVDs. Die Labore sind nach höchsten Standards ausgestattet und unterliegen strengen externen Qualitätsprüfungen.
Erfolgreiche Studien
Das Unternehmen hat eine nachweisliche Erfolgsbilanz mit über 300 erfolgreich durchgeführten klinischen IVD-Studien. IVD TRIALS bietet nicht nur die besten Chancen für die Genehmigung von IVDs, sondern auch eine umfassende Beratung und Unterstützung, um sicherzustellen, dass jede Studie den höchsten Qualitätsstandards entspricht. Mit einem engagierten Team von Experten, das in mehreren Sprachen kommunizieren kann, ist IVD TRIALS der ideale Partner für Hersteller von In-vitro-Diagnostika.
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Vorteile des Beanspruchens Ihres Profils:
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Meldung an ProvenExpert
Qualitätssicherung hat für ProvenExpert unter strenger Gewährleistung der Nutzungsbedingungen und Bewertungsrichtlinien höchste Priorität.
Sind Sie dennoch der Meinung, dass ein Verstoß gegen die Bestimmungen vorliegen sollte, können Sie diesen anhand des folgenden Kontaktformulars zur Prüfung durch das ProvenExpert-Qualitätssicherungsteam melden.
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