WQS Management Consultants ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Beratung, Zulassung und Zertifizierung von Medizinprodukten. Mit einem klaren Fokus auf die europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) bietet das Unternehmen umfassende... Unterstützung für Hersteller, die ihre Produkte erfolgreich auf den Markt bringen möchten. Die Expertise von WQS erstreckt sich über die Erstellung und Pflege von Qualitätsmanagementsystemen gemäß DIN EN ISO 13485, die technische Dokumentation sowie die Durchführung von klinischen Bewertungen.
Beratung und Unterstützung
Das Team von WQS Management Consultants begleitet seine Kunden durch alle regulatorischen Anforderungen, die für die Zulassung und Zertifizierung von Medizinprodukten notwendig sind. Dazu gehören unter anderem die Erstellung von Risikomanagement-Akten und die Unterstützung bei der Einhaltung von Sicherheits- und Leistungsanforderungen. WQS ist bekannt für seine individuelle Beratung, die auf die spezifischen Bedürfnisse der Kunden zugeschnitten ist, und bietet Lösungen für eine breite Palette von Produkten, darunter Dentalprodukte, chirurgische Instrumente und Diagnostikgeräte.
Internationale Expertise
Neben der Beratung für den europäischen Markt bietet WQS auch Unterstützung für den Marktzugang in den USA, einschließlich der FDA-Zulassung für In-Vitro-Diagnostika. Das Unternehmen hat sich als zuverlässiger Partner für Hersteller etabliert, die ihre Produkte international vertreiben möchten. Mit einem engagierten Team von Experten sorgt WQS dafür, dass alle gesetzlichen Anforderungen erfüllt werden und die Produkte sicher und effektiv sind.
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