Die Beratung, Zulassung und Zertifizierung von Medizinprodukten prägt das Angebot der WQS Management Consultants GmbH. Zu den wesentlichen Leistungen gehören die Erstellung technischer Dokumentationen, die Erstellung von Risikomanagement-Akten... sowie die Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen nach DIN EN ISO 13485. Besonderes Augenmerk liegt auf der Unterstützung von Herstellern, die ihre Produkte gemäß den Anforderungen der EU-Richtlinien MDR und IVDR erfolgreich auf den Markt bringen möchten.
Das Unternehmen verfügt über ein globales Netzwerk von Experten, das den Zugang zu länderspezifischen Anforderungen erleichtert. Weiterhin umfasst das Leistungsspektrum die klinische Bewertung sowie die Softwarevalidierung, was eine effiziente Begleitung durch den gesamten Zulassungsprozess ermöglicht. WQS Management Consultants steht für Qualität und Sicherheit in der Medizintechnik.
Beratung MedizinprodukteZulassung MedizinprodukteZertifizierung MedizinprodukteQualitätsmanagementDIN EN ISO 13485technische Dokumentationklinische BewertungRisikomanagementIn-Vitro-DiagnostikaMarktzugang USAMDRCE-Zertifizierung
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Qualitätssicherung hat für ProvenExpert unter strenger Gewährleistung der Nutzungsbedingungen und Bewertungsrichtlinien höchste Priorität.
Sind Sie dennoch der Meinung, dass ein Verstoß gegen die Bestimmungen vorliegen sollte, können Sie diesen anhand des folgenden Kontaktformulars zur Prüfung durch das ProvenExpert-Qualitätssicherungsteam melden.
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